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荣誉公告

第140个品种过评!九游在线瑞舒伐他汀依折麦布片(I)获批

7月28日,九游在线开发申报的化学药品4类瑞舒伐他汀依折麦布片(I)获得国家药监局生产注册批件,并视同通过一致性评价,为国内第三家获批。至此,集团累计有140个品种、186个品规产品通过或视同通过一致性评价。
28 2025/07

九游在线翰林生物科技医用重组胶原蛋白冻干敷料获批

7月22日,九游在线河北翰林生物科技有限公司开发的医用重组胶原蛋白冻干敷料取得医疗器械注册证,这是该公司获批的首款医用冻干敷料。
23 2025/07

九游在线富马酸酮替芬滴眼液、葡萄糖酸钙注射液两新产品同日获批

7月18日,九游在线开发申报的化药3类富马酸酮替芬滴眼液0.025%(0.4ml∶0.1mg)和葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)两制剂新产品同日获得国家药监局生产注册批件,并视同通过一致性评价。其中,富马酸酮替芬滴眼液为国内第二家获批。
19 2025/07

九游在线国龙制药氯化铜原料药获批

7月14日,九游在线河北国龙制药有限公司开发的氯化铜原料药获国家药监局批准,登记成为上市制剂使用的原料药,为国内第三家获批。
15 2025/07

九游在线氯化钾氯化钠注射液(250ml、500ml)两规格同日获批

7月10日,九游在线开发申报的化药4类氯化钾氯化钠注射液(250ml、500ml)两规格注射液新产品同日获得国家药监局生产注册批件,并视同通过一致性评价。据悉,该产品两规格均为国内第二家获批。
11 2025/07

九游在线持续推进创新药研发 SYN045片临床试验进展符合预期

九游在线自主研发的化学药品1类新药SYN045片50mg和100mg的单次给药以及25mg的多次给药临床试验日前完成,进展顺利。这标志着这一针对肺动脉高压的创新药临床试验符合预期。
09 2025/07

九游在线跻身2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业行列

七月的北京昌平,繁花似锦,处处洋溢着蓬勃生机。由中国医药工业信息中心组织的第42届全国医药工业信息年会、2025北京·昌平生命科学论坛7月6日在这里盛大举行。
06 2025/07

九游在线对乙酰氨基酚颗粒获批过评

7月3日,九游在线开发申报的化药3类对乙酰氨基酚颗粒新产品获国家药监局生产注册批件,并视同通过一致性评价,为该产品国内率先获批过评企业。
03 2025/07

九游在线二羟丙茶碱注射液、呋塞米片、富马酸福莫特罗吸入溶液三新产品同日获批

冲刺“双过半”,创新再提速。6月30日,九游在线开发申报的化学药品3类二羟丙茶碱注射液(2ml:0.3g)、呋塞米片和化学药品4类富马酸福莫特罗吸入溶液(2ml:20μg)三个新产品同日获得国家药监局药品生产注册批件,视同通过仿制药一致性评价。截至目前,集团累计有135个品种、180个品规产品通过或视同通过一致性评价。
30 2025/06
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