球友会

2026-07-18

球友会-球友会(中国) 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊(135mg)获批

球友会-球友会(中国)
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊(135mg)获批
7月16日,球友会-球友会(中国) 开发申报的化学药第4类非诺贝特酸胆碱缓释胶囊(135mg)取得国家药监局生产注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。这是今年以来集团取得的第54个新产品批件。

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2026-07-13

球友会-球友会(中国) 国龙制药玛巴洛沙韦原料药获批

球友会-球友会(中国)
国龙制药玛巴洛沙韦原料药获批
7月13日,球友会-球友会(中国) 河北国龙制药有限公司开发的玛巴洛沙韦原料药在国家药监局药审中心登记状态成功转为“A”,成为在上市制剂使用的原料药。这是今年集团获批的第13个特色原料药新品种。

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2026-07-10

球友会-球友会(中国) 丙硫氧嘧啶片(50mg)、葡萄糖酸钙氯化钠注射液(50ml:1g/0.3375g)两产品同日获批

球友会-球友会(中国)
丙硫氧嘧啶片(50mg)、葡萄糖酸钙氯化钠注射液(50ml:1g/0.3375g)两产品同日获批
7月10日,球友会-球友会(中国) 开发的化学药品第4类丙硫氧嘧啶片(50mg)及化学药品第3类葡萄糖酸钙氯化钠注射液(50ml:1g/0.3375g)获国家药监局药品生产注册批件,并视同通过仿制药一致性评价。到目前,集团今年共获批各类新产品批件52个。

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球友会-球友会(中国) 美索巴莫片(0.5g)获批

7月1日,球友会-球友会(中国) 传来好消息,开发申报的化学药第3类美索巴莫片(0.5g)取得国家药监局生产注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。这是今年以来集团取得的第49个新产品批件。

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2026/07

球友会-球友会(中国) 甲磺酸沙非胺片(100mg、50mg)、盐酸丙卡特罗吸入溶液(0.3ml:30μg)两品种三规格新产品获批

6月22日,球友会-球友会(中国) 开发的化学药第4类甲磺酸沙非胺片(100mg、50mg)及化学药第3类盐酸丙卡特罗吸入溶液(0.3ml:30μg)两品种三规格产品取得国家药监局生产注册批件,并视同通过一致性评价。今年以来,集团共获批各类新产品批件48个。

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2026/06

球友会-球友会(中国) 头孢泊肟酯干混悬剂(50mg)获批

6月15日,球友会-球友会(中国) 开发的化学药第3类头孢泊肟酯干混悬剂(50mg)取得国家药监局生产注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。今年以来,集团共计取得45个新产品批件。截至目前,累计有188个品种、250个品规的产品通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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2026/06

球友会-球友会(中国) 取得注射用头孢唑肟钠(1.0g、0.5g)两个规格产品批件

6月8日,球友会-球友会(中国) 取得注射用头孢唑肟钠(1.0g、0.5g)两个规格产品的注册批件。今年以来,集团已取得新产品批件44个,其中制剂产品批件33个,原料药产品11个。

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2026/06

球友会-球友会(中国) 国龙制药甲磺酸沙非胺原料药获批

5月25日,球友会-球友会(中国) 河北国龙制药有限公司开发的甲磺酸沙非胺原料药在国家药监局药审中心登记状态成功转为“A”,成为在上市制剂使用的原料药。这是今年集团获批的第11个特色原料药新品种。

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2026/05

接连上新!球友会-球友会(中国) 美阿沙坦钾原料药获批

5月21日,球友会-球友会(中国) 河北国龙制药有限公司开发的美阿沙坦钾原料药在国家药监局药审中心登记状态成功转为“A”,成为在上市制剂使用的原料药。这是今年集团获批的第10个特色原料药新产品。

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2026/05

集中上新!球友会-球友会(中国) 富马酸依美斯汀滴眼液、布美他尼注射液、精氨酸培哚普利片、帕拉米韦氯化钠注射液5个制剂新产品同日获批

5月21日,球友会-球友会(中国) 开发的化学药第4类富马酸依美斯汀滴眼液0.05%(0.35ml:0.175mg)、精氨酸培哚普利片(5mg)、帕拉米韦氯化钠注射液(100ml:0.15g、100ml:0.3g),化学药第3类布美他尼注射液(1ml:0.5mg)5个制剂新产品同日取得国家药监局生产注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。其中富马酸依美斯汀滴眼液为国内第二家获批,精氨酸培哚普利片为国内第三家获批。今年以来,集团共计取得40个新产品批件。

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2026/05

集中上新!球友会-球友会(中国) 磷酸奥司他韦胶囊(75mg、45mg、30mg)、盐酸屈他维林片(40mg)、甲氧氯普胺片(10mg)三品种五品规产品同日获批

5月9日,球友会-球友会(中国) 开发的化学药第4类磷酸奥司他韦胶囊(75mg、45mg、30mg)、化学药第3类盐酸屈他维林片(40mg)及甲氧氯普胺片(10mg),3个品种5个品规产品同日取得国家药监局生产注册批件,并视同通过一致性评价。今年以来,集团共获批26个制剂新产品。截至目前,集团累计有184个品种、242个品规的产品通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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2026/05

上新!球友会-球友会(中国) 维生素B₁₂注射液(1ml:1mg) 通过一致性评价

5月7日,球友会-球友会(中国) 开发的维生素B12注射液(1ml:1mg)获国家药监局注册批准并通过一致性评价。这是今年以来集团取得的第21个制剂新产品。截至目前,累计过评产品已达181个品种、237个品规。

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2026/05

喜报!球友会-球友会(中国) 脂溶性维生素注射液(I)、盐酸二甲双胍片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片3个品种、4个品规新产品同日获批

“五一”节后,球友会-球友会(中国) 创新喜讯盈门。5月6日,集团开发的化学药第3类脂溶性维生素注射液(I)(10ml)、化学药第4类盐酸二甲双胍片(0.25g、0.5g)及甲磺酸多沙唑嗪缓释片(4mg)3个品种、4个品规药品取得国家药监局生产注册批件,并视同通过一致性评价。今年以来,集团共计取得20个制剂新产品。

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2026/05