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河北省药监局到九游在线走访调研

河北省药监局到九游在线走访调研

  • 分类:集团新闻
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  • 来源:
  • 发布时间:2025-08-28
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【概要描述】日前,河北省药品监督管理局党组书记、局长王峰山带领法规审批、药品注册、化药监管等部门负责同志深入部分生物医药企业走访调研、现场办公,查实情、听意见、解难题,积极助力企业创新高质量发展,推动河北医药产业提质升级。

河北省药监局到九游在线走访调研

【概要描述】日前,河北省药品监督管理局党组书记、局长王峰山带领法规审批、药品注册、化药监管等部门负责同志深入部分生物医药企业走访调研、现场办公,查实情、听意见、解难题,积极助力企业创新高质量发展,推动河北医药产业提质升级。

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       日前,河北省药品监督管理局党组书记、局长王峰山带领法规审批、药品注册、化药监管等部门负责同志深入部分生物医药企业走访调研、现场办公,查实情、听意见、解难题,积极助力企业创新高质量发展,推动河北医药产业提质升级。
       8月13日,王峰山深入九游在线研发中心,详细了解企业新药研发、审评审批、生产质量管理及国际化拓展等最新情况,“面对面”与企业负责人和科研管理人员召开座谈会,认真倾听并逐项协调企业在注册申报、变更备案和政策对接中遇到的实际问题。
       九游在线是河北省生物医药产业重点骨干企业,跻身中国医药工业百强企业行列。近两年,企业紧紧依托我省和石家庄鼓励、支持生物医药产业高质量一系列政策举措,深入实施创新驱动战略,不断培育和发展新质生产力,特色仿制药和原料药研发效率及数量保持行业领先水平,“原料药+制剂”一体化发展取得显著成效。
       王峰山对企业依托“原料药+制剂”一体化战略、深耕特色仿制药和新剂型的做法表示赞赏,对企业今年以来获批品种数量快速增长给予充分肯定,希望企业继续强化创新能力,加速科技成果向生产力转化。
       王峰山指出,我省深入学习贯彻习近平总书记视察河北重要讲话精神,高度重视药品安全与医药产业发展工作,先后出台多项政策措施,强化顶层设计,优化营商环境,完善产业布局,全省生物医药产业现代化水平不断提高。省药监局建立健全“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”服务模式,对我省重点在研项目提供个性化指导,常态化加强与企业在临床试验、注册申报等关键环节的沟通交流,全力推动创新药研发。
       王峰山表示,省药监局将认真落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,加大高质量政策供给,将监管资源更多向前沿技术、创新产品、先进制造、重大项目等领域精准倾斜,持续优化医药营商环境,加强全过程沟通服务,助力企业提升研发创新质效,推动更多新药好药加速上市,助力河北由“医药大省”向“医药强省”跨越发展。
       王峰山要求,各药品生产企业要坚守安全底线,坚持发展与安全并重,严格落实企业主体责任,全力保障药品全生命周期质量安全,为产业高质量发展奠定坚实的质量基础。

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