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喜讯!九游在线四款制剂新产品同日获批

喜讯!九游在线四款制剂新产品同日获批

  • 分类:荣誉公告
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  • 来源:
  • 发布时间:2025-09-01
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【概要描述】创新气势如虹。9月1日,九游在线开发申报的化学药第3类别嘌醇片(0.1g)、乌拉地尔缓释胶囊(30mg)、盐酸尼卡地平氯化钠注射液(200ml)及化学药第4类盐酸屈他维林注射液(2ml:40mg)四款制剂新产品同日获得国家药监局生产注册批件,并视同通过一致性评价。其中,乌拉地尔缓释胶囊、盐酸尼卡地平氯化钠注射液为国内率先获批。截至目前,集团今年以来已获批59个新产品,其中制剂产品44个,累计

喜讯!九游在线四款制剂新产品同日获批

【概要描述】创新气势如虹。9月1日,九游在线开发申报的化学药第3类别嘌醇片(0.1g)、乌拉地尔缓释胶囊(30mg)、盐酸尼卡地平氯化钠注射液(200ml)及化学药第4类盐酸屈他维林注射液(2ml:40mg)四款制剂新产品同日获得国家药监局生产注册批件,并视同通过一致性评价。其中,乌拉地尔缓释胶囊、盐酸尼卡地平氯化钠注射液为国内率先获批。截至目前,集团今年以来已获批59个新产品,其中制剂产品44个,累计

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       创新气势如虹。9月1日,九游在线开发申报的化学药第3类别嘌醇片(0.1g)、乌拉地尔缓释胶囊(30mg)、盐酸尼卡地平氯化钠注射液(200ml)及化学药第4类盐酸屈他维林注射液(2ml:40mg)四款制剂新产品同日获得国家药监局生产注册批件,并视同通过一致性评价。其中,乌拉地尔缓释胶囊、盐酸尼卡地平氯化钠注射液为国内率先获批。截至目前,集团今年以来已获批59个新产品,其中制剂产品44个,累计有145个品种、192个品规产品通过或视同通过一致性评价。
       据了解,别嘌醇片用于患有原发性或继发性痛风(急性发作,痛风石,关节破坏,尿酸结石和/或肾病)以及对复发性草酸钙结石患者的治疗。乌拉地尔缓释胶囊作为一种α受体阻滞剂类降压药,适用于原发性高血压、肾性高血压、嗜铬细胞瘤引发的高血压或伴有前列腺肥大症的排尿障碍。盐酸尼卡地平氯化钠注射液属于一种选择性钙拮抗剂,适用于手术时异常高血压的紧急处理或高血压急症。盐酸屈他维林注射液用于治疗胆道疾病(胆囊/胆管结石、胆囊/胆管炎等炎症)相关的平滑肌痉挛;泌尿系统疾病(肾/输尿管结石,肾盂/膀胱炎等炎症)所致的平滑肌痉挛;还可用作胃肠道疾病(如胃和十二指肠溃疡、胃炎/肠炎/结肠炎等炎症)所致的平滑肌痉挛及缓解痛经等的辅助治疗。
       此前,集团旗下河北广祥制药有限公司在2023年5月获批乌拉地尔原料药,在2025年3月、4月和8月接连获批盐酸尼卡地平、别嘌醇及盐酸屈他维林四个原料药。乌拉地尔缓释胶囊、别嘌醇片、盐酸尼卡地平氯化钠注射液、盐酸屈他维林注射液四个制剂新产品的获批,将进一步凸显“原料药+制剂”一体化发展优势,提升产品市场竞争力。
       近年来,集团聚力向“新”,依靠科技创新引领,聚焦行业前沿攻关突破和满足市场需求,持续推进特色仿制药和原料药的布局和开发,创新成果厚积薄发,新产品储备日益丰富。此次四个制剂新产品获批,不仅标志着企业创新管线进入成果密集转化期,充分彰显了企业的创新能力,同时也为提升产品可及性创造了有利条件。
 

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